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O ensaio será conduzido em pacientes com lipossarcoma desdiferenciado (DDLPS) e sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS) avançados após tratamento de segunda linha. O desenho deste ensaio de braço único visa acelerar o processo de registro da terapia. A empresa optou por focar nestes dois subtipos raros de sarcomas de tecidos moles, refletindo sua estratégia no campo da imunoterapia oncológica. Ao direcionar-se para pacientes avançados que já passaram por tratamento de primeira linha, a Iovance espera abrir novos caminhos para a aplicação de sua terapia celular nestes cânceres de difícil tratamento. A definição do cronograma do ensaio baseia-se numa avaliação abrangente do progresso do pipeline de pesquisa e desenvolvimento da empresa. O segundo trimestre de 2026 foi escolhido considerando tanto a maturidade dos estudos pré-clínicos quanto as necessidades de tempo para comunicação regulatória. A adoção do desenho de braço único pode acelerar o acesso à terapia potencial, garantindo ao mesmo tempo o rigor científico.

Esta perspetiva reflete os desafios temporários enfrentados pelo grupo durante o processo de transformação do negócio. Embora os valores específicos não tenham sido detalhados, a expressão "ligeiramente inferior" sugere que a sua rentabilidade pode ter sido afetada pelo aumento dos custos operacionais ou por um abrandamento do crescimento em alguns mercados. É relevante notar que, como um interveniente importante no setor dos serviços industriais, as flutuações de desempenho das duas linhas de negócio da Harsco são frequentemente vistas como um indicador antecipado do clima do setor. Analistas apontam que esta revisão em baixa do valor médio da orientação de EBITDA para 2026 pode levar os investidores a reavaliar a eficiência da execução da estratégia de médio e longo prazo da Enviri. No entanto, a empresa não alterou os objetivos para 2025, o que demonstra que a administração mantém confiança na situação operacional a curto prazo.

Este avanço inovador marca um passo crucial para a terapia com células TIL no tratamento de tumores sólidos, trazendo uma nova esperança de tratamento para pacientes com sarcoma de tecidos moles.