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17:21
Solid Biosciences (SLDB) reveló recientemente que planea celebrar una reunión de seguimiento con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en la primera mitad de 2026, con el objetivo de obtener más orientación sobre la posible vía de aprobación acelerada para la terapia génica SGT-003.
La presente reunión se centrará en analizar si SGT-003 cumple con los criterios de elegibilidad para la aprobación acelerada y qué requisitos regulatorios deben cumplirse. La empresa espera, a través de una comunicación profunda con la FDA, clarificar la estrategia de desarrollo clínico y de solicitud posterior, allanando el camino para esta potencial terapia dirigida a la distrofia muscular de Duchenne (DMD). La vía de aprobación acelerada suele permitir la aprobación anticipada de medicamentos para enfermedades graves basándose en criterios sustitutos o intermedios clínicos, con el fin de satisfacer más rápidamente las necesidades de los pacientes. Esta acción de Solid Biosciences demuestra su determinación de avanzar activamente en el desarrollo de SGT-003.
16:56
En las últimas 24 horas, el índice MarketVectorTM Digital Assets 100 Small Cap cayó un 2,61%, situándose provisionalmente en 2633,29 puntos, manteniéndose la mayor parte del tiempo estable cerca de los 2620 puntos, mostrando una oscilación estrecha en niveles bajos.
El índice MarketVectorTM Digital Assets 100 Mid-Cap cayó un 1,25%, situándose en 2831,50 puntos, manteniéndose durante más de la mitad del tiempo cerca del nivel de los 2800 puntos. El índice MarketVector Digital Assets 100 descendió un 0,88%, situándose en 14124,93 puntos, cotizando durante más de la mitad del tiempo por debajo del nivel de los 14000 puntos. Actualmente, Solana sube un 0,56%, Dogecoin baja un 1,84% y XRP permanece estable. Bitcoin sube un 0,97%, cotizando provisionalmente en 70695,99 dólares; Ethereum sube un 1,69%, cotizando provisionalmente en 2069,95 dólares.
16:56
El funcionario de la FDIC de Estados Unidos, Hill: El respaldo de Estados Unidos (Backstop) no se aplica a las stablecoins.
FDIC espera flexibilizar la forma en que los inversores compran bancos fallidos.
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